GMP质量管理体系是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质乃至生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程质量管理、厂房卫生、包装材料与标签，直至成品的储存与销售的一套保证质量的管理体系。总而言之，GMP质量管理体系实施的目的是为了防止药品生产过程中的混杂与交叉污染，以确保药品质量。

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